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推动企业主体责任落实 切实保障药品质量安全——自治区药监局开展蒙西地区药品企业履行主体责任报告暨法律法规知识培训会议

来源: 内蒙古自治区药品监督管理局 发布时间: 2023-06-05 15:46:40 【字体:小 大】

自学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育开展以来,自治区药监局坚持边学习、边调研、边检视、边整改,针对当前存在的企业主体责任落实不够到位的问题,联合自治区医药工业协会、自治区药品医疗器械行业协会,在巴彦淖尔市开展了蒙西地区药品企业履行主体责任报告暨法律法规知识培训会议。

会上,6家药品企业、医疗机构制剂室分别作了履行主体责任报告;自治区药监局第五检查分局作了以“严格落实企业主体责任防范药品质量安全风险”为题的履行主体责任集体告知;55家药品化妆品企业和医疗机构制剂室签订了履行主体责任承诺书;自治区药品医疗器械行业协会负责人就履行主体责任发出倡议;国家药监局高研院特聘专家、自治区医药工业协会党支部书记王月明围绕药品企业履行主体责任作了法律法规讲座。

会议强调,企业主体责任的有效落实,对于保障药品医疗器械化妆品质量安全起着决定性的作用,需要监管部门、行业协会和企业围绕贯彻落实“两品一械”质量安全主体责任监督管理有关规定同向发力、同频共振。药品监管部门要着力严监管,推动企业主体责任的落实;着力强指导,促进企业质量管理不断提升;着力优服务,促进企业健康发展。医药协会要在桥梁纽带、引导行业自律、畅通信息渠道、服务发展等方面切实发挥重要作用。药品企业要树立“质量就是生命”的意识,不断加强法律法规的学习,依法依规组织生产经营,自觉排查化解质量安全风险,着力打造拳头品种,带动地区产业高质量发展。

自治区药监局相关部门负责人及巴彦淖尔市、乌海市、阿拉善盟的药品生产、批发、零售连锁总部企业、医疗机构制剂室以及化妆品生产企业的法定代表人、企业负责人和质量负责人共160余人参会。

下一步,自治区药监局将持续深入开展主题教育,紧密联系实际精心组织实施,强力督促全区药品、医疗器械、化妆品企业落实质量安全主体责任。

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推动企业主体责任落实 切实保障药品质量安全——自治区药监局开展蒙西地区药品企业履行主体责任报告暨法律法规知识培训会议
发布日期:2023-06-05 15:46:40 来源:内蒙古自治区药品监督管理局

自学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育开展以来,自治区药监局坚持边学习、边调研、边检视、边整改,针对当前存在的企业主体责任落实不够到位的问题,联合自治区医药工业协会、自治区药品医疗器械行业协会,在巴彦淖尔市开展了蒙西地区药品企业履行主体责任报告暨法律法规知识培训会议。

会上,6家药品企业、医疗机构制剂室分别作了履行主体责任报告;自治区药监局第五检查分局作了以“严格落实企业主体责任防范药品质量安全风险”为题的履行主体责任集体告知;55家药品化妆品企业和医疗机构制剂室签订了履行主体责任承诺书;自治区药品医疗器械行业协会负责人就履行主体责任发出倡议;国家药监局高研院特聘专家、自治区医药工业协会党支部书记王月明围绕药品企业履行主体责任作了法律法规讲座。

会议强调,企业主体责任的有效落实,对于保障药品医疗器械化妆品质量安全起着决定性的作用,需要监管部门、行业协会和企业围绕贯彻落实“两品一械”质量安全主体责任监督管理有关规定同向发力、同频共振。药品监管部门要着力严监管,推动企业主体责任的落实;着力强指导,促进企业质量管理不断提升;着力优服务,促进企业健康发展。医药协会要在桥梁纽带、引导行业自律、畅通信息渠道、服务发展等方面切实发挥重要作用。药品企业要树立“质量就是生命”的意识,不断加强法律法规的学习,依法依规组织生产经营,自觉排查化解质量安全风险,着力打造拳头品种,带动地区产业高质量发展。

自治区药监局相关部门负责人及巴彦淖尔市、乌海市、阿拉善盟的药品生产、批发、零售连锁总部企业、医疗机构制剂室以及化妆品生产企业的法定代表人、企业负责人和质量负责人共160余人参会。

下一步,自治区药监局将持续深入开展主题教育,紧密联系实际精心组织实施,强力督促全区药品、医疗器械、化妆品企业落实质量安全主体责任。

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