【生产】2025版《中国药典》实施后，如果执行标准有变化，是否需要按要求变更？

来源：内蒙古自治区药品监督管理局发布时间： 2025-05-23 14:47:12 【字体：小大】

答：药品上市许可持有人、药品生产企业应对照2020版《中国药典》和2025版《中国药典》变化清单，按照《药品注册管理办法》《药品上市后变更管理办法（试行）》以及有关变更研究技术指导原则和药品生产质量管理规范等要求进行充分研究、验证和评估，按相应变更类别批准、备案后实施或者报告。