自治区药监局深入贯彻习近平总书记关于药品安全的重要指示批示精神，认真落实国家药监局安排部署，紧紧围绕“防范风险、查办案件、能力提升”主线，强化“三种思维”、坚持“三个着力”，纵深推动全区药品安全巩固提升行动见行见效，全力保障人民群众用药安全有效可及，切实筑牢祖国北疆药品安全屏障。

一是强化底线思维，着力防范风险隐患。印发药品医疗器械化妆品风险会商制度、“两品一械”风险隐患排查问题清单，形成“全面摸排、科学研判、主动预防、部门协作、风险共治”工作机制，巩固提升行动开展以来，各级药品监管部门共分析研判风险事项572个。制定药品、医疗器械企业落实质量安全主体责任正、负面清单，分片组织召开实地观摩、交流座谈、集体约谈，分类组织开展承诺践诺，确保监管部门和市场主体风险意识不断增强。组织41名处级干部“一对一”包联70家高风险和重点监管企业，指导企业及时发现并解决质量安全管理体系等问题115个。组织各级药品监管部门通过上下联动、交叉互查、监检结合、督查检查等方式，检查“两品一械”生产经营使用单位9.7万家次，发现风险隐患6366条。

二是强化法治思维，着力打击违法行为。

深入开展执法专题培训，邀请业内资深专家对全区122名稽查执法骨干进行集中封闭培训。实行全区案件查办“直通车”，基层办案人员可随时联系自治区药监局办案部门予以指导、答疑。深挖案件线索，实行动态管理、跟踪督办，高质高效完成49批次国抽、省抽药品、医疗器械和化妆品核查处置工作，成案率100%。定期汇总分析12315举报线索，开展跨层级指导督促，盯办问题整改、线索立案查处，635件举报事项的办理合规率达到88.2%。畅通检验认定通道，及时为公安机关出具认定意见150份，涉及产品470个，为公安机关打击药品领域违法犯罪案件快查快办提供有力支撑。巩固提升行动开展以来，全区累计查办“两品一械”普通程序案件4557件，货值金额1000万元以上案件3件，集中公布典型案例12件，移送公安机关案件233件，着力实现案件查办量质“双突破”。

三是强化创新思维，着力提升监管能力。聚焦干部职务层次、岗位特点、技能短板等问题，在激发学习动力、提升干部素质、强化培训管理上靶向发力，倾力打造“北疆药监培训”品牌，实行“一创三严”（创新培训方式、严格管理、严格考试、严格通报）培训模式，累计开展线下封闭式、线上大讲堂73期、“送教（法）下基层，研传促深教”活动3站，培训学员9600余人次，与国家药监局高级研修学院签订试题库建设合作协议共享试题库，并联合举办了全国落实药品安全属地责任示范培训班。划拨100万元专项补助资金支持市县药品监管能力标准化试点建设，3家试点单位已获批单独设立药品专业监管或执法机构，4家试点单位已成立覆盖嘎查（村）的药品协管（信息）员队伍，2家试点单位已建成并上线运行智慧监管系统。健全职业化专业化药品检查员管理机制，出台检查员分级分类、实训基地管理办法等制度，协调自治区人社厅将药品检查员纳入药学专业技术人员职称评审范围，成功举办首次药品工程职称考试，相关做法受到国家药监局的通报表扬。

下一步，自治区药监局将按照国家药监局的工作部署和要求，统筹高质量发展和高水平安全，深入实施药品安全巩固提升行动，全方位筑牢药品安全底线，为完成好习近平总书记交给内蒙古的五大任务、全方位建设模范自治区“两件大事”作出药监贡献。