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自治区药监局10项药品行政许可办理流程“瘦身” 推动行政许可效率与服务质效双提升

来源: 内蒙古自治区药品监督管理局 发布时间: 2025-11-19 17:35:17 【字体:小 大】

近日,内蒙古自治区药监局聚焦企业办事难点,以风险分级为标准,对10项药品行政许可办理流程进行集中优化。此举措旨在贯彻落实国家涉企行政检查及优化营商环境相关要求,通过精准施策减少入企检查频次,推动行政许可效率与服务质效双提升。

本次涉及的10项行政许可事项涵盖药品经营企业高频业务,自治区药监局根据事项风险等级差异,制定了“瘦身”方案。针对药品批发、零售连锁总部企业经营地址变更、仓库面积核减等5项低风险许可事项,取消现场检查,通过常规检查或其他行政许可检查等方式,强化事后监管。对增加冷藏、冷冻药品经营范围等4项中等风险许可事项,采用“资料审查+视频检查”等模式代替传统现场检查。在延伸检查优化方面,当药品零售连锁总部企业提出不涉及换发药品经营许可证的申请时,不再对其所属门店开展延伸检查。

此次10项行政许可流程优化,始终坚守药品安全底线,在确保监管有效性和及时性的基础上,通过流程做减法、服务做加法,切实缩短了审批周期,提升政务服务质效,助力营造良好的营商环境,为医药产业高质量发展注入新活力。

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自治区药监局10项药品行政许可办理流程“瘦身” 推动行政许可效率与服务质效双提升
发布日期:2025-11-19 17:35:17 来源:内蒙古自治区药品监督管理局

近日,内蒙古自治区药监局聚焦企业办事难点,以风险分级为标准,对10项药品行政许可办理流程进行集中优化。此举措旨在贯彻落实国家涉企行政检查及优化营商环境相关要求,通过精准施策减少入企检查频次,推动行政许可效率与服务质效双提升。

本次涉及的10项行政许可事项涵盖药品经营企业高频业务,自治区药监局根据事项风险等级差异,制定了“瘦身”方案。针对药品批发、零售连锁总部企业经营地址变更、仓库面积核减等5项低风险许可事项,取消现场检查,通过常规检查或其他行政许可检查等方式,强化事后监管。对增加冷藏、冷冻药品经营范围等4项中等风险许可事项,采用“资料审查+视频检查”等模式代替传统现场检查。在延伸检查优化方面,当药品零售连锁总部企业提出不涉及换发药品经营许可证的申请时,不再对其所属门店开展延伸检查。

此次10项行政许可流程优化,始终坚守药品安全底线,在确保监管有效性和及时性的基础上,通过流程做减法、服务做加法,切实缩短了审批周期,提升政务服务质效,助力营造良好的营商环境,为医药产业高质量发展注入新活力。

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