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历史性突破!自治区药检院国家药品抽检质量分析工作取得佳绩

来源: 内蒙古自治区药品监督管理局 发布时间: 2025-12-02 16:57:57 【字体:小 大】

  近日,从2025年国家药品抽检质量分析工作交流会上传来喜讯,内蒙古自治区药品检验研究院(以下简称自治区药检院)承担的氨基己酸注射液(氨基己酸氯化钠注射液)和风湿关节炎片质量分析报告成功入围现场评议。这是近三年来自治区药检院承检品种首次实现双品种同时入围,实现历史性突破,标志着其在中成药与化学药领域的检验技术实力获国家监管部门高度认可。

国家药品抽检是药品上市后监管的重要手段之一,是保障公众用药安全的关键环节,对实现药品风险管理、科学监管具有重要支撑作用。本年度自治区药检院承担的两个品种抽检任务覆盖全国30个省(区、市),涉及14家生产企业、15款产品,面临检验任务繁重、质量标准复杂的双重挑战。为高质量完成抽检工作,自治区药检院提前谋划,精准施策,科学制定全流程高质量检验方案,顺利完成198批次样品检验。同时,聚焦药品质量关键环节,针对处方工艺优化、原辅料质量控制等核心问题,开展42项探索性研究。基于扎实的检验数据和深入分析,自治区药检院累计向国家相关部门报送严重质量风险提示3条、药品质量风险信息19条、质量标准信息3条,撰写并上报合计15.7万字的2份专项分析报告,精准锁定药品全产业链潜在风险点。这些成果不仅为国家药品科学监管提供了可靠技术依据,也为推动医药产业高质量发展注入动力。

自治区药检院十分注重国家药品抽检工作,通过持续精进检验技术、优化质控流程,历年承检品种质量分析水平稳步提升,此次“双品种入围”的成绩,更是其技术支撑体系稳定高效运行的有力证明。下一步,自治区药检院将持续秉持“精准检验、创新赋能、守护用药安全”的理念,总结经验,补齐短板,进一步提升检验检测能力与科研创新水平,以更专业的技术、更务实的作风,为保障公众用药安全有效、服务药品监管现代化建设贡献力量。

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历史性突破!自治区药检院国家药品抽检质量分析工作取得佳绩
发布日期:2025-12-02 16:57:57 来源:内蒙古自治区药品监督管理局

  近日,从2025年国家药品抽检质量分析工作交流会上传来喜讯,内蒙古自治区药品检验研究院(以下简称自治区药检院)承担的氨基己酸注射液(氨基己酸氯化钠注射液)和风湿关节炎片质量分析报告成功入围现场评议。这是近三年来自治区药检院承检品种首次实现双品种同时入围,实现历史性突破,标志着其在中成药与化学药领域的检验技术实力获国家监管部门高度认可。

国家药品抽检是药品上市后监管的重要手段之一,是保障公众用药安全的关键环节,对实现药品风险管理、科学监管具有重要支撑作用。本年度自治区药检院承担的两个品种抽检任务覆盖全国30个省(区、市),涉及14家生产企业、15款产品,面临检验任务繁重、质量标准复杂的双重挑战。为高质量完成抽检工作,自治区药检院提前谋划,精准施策,科学制定全流程高质量检验方案,顺利完成198批次样品检验。同时,聚焦药品质量关键环节,针对处方工艺优化、原辅料质量控制等核心问题,开展42项探索性研究。基于扎实的检验数据和深入分析,自治区药检院累计向国家相关部门报送严重质量风险提示3条、药品质量风险信息19条、质量标准信息3条,撰写并上报合计15.7万字的2份专项分析报告,精准锁定药品全产业链潜在风险点。这些成果不仅为国家药品科学监管提供了可靠技术依据,也为推动医药产业高质量发展注入动力。

自治区药检院十分注重国家药品抽检工作,通过持续精进检验技术、优化质控流程,历年承检品种质量分析水平稳步提升,此次“双品种入围”的成绩,更是其技术支撑体系稳定高效运行的有力证明。下一步,自治区药检院将持续秉持“精准检验、创新赋能、守护用药安全”的理念,总结经验,补齐短板,进一步提升检验检测能力与科研创新水平,以更专业的技术、更务实的作风,为保障公众用药安全有效、服务药品监管现代化建设贡献力量。

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