自治区药监局第二检查分局三项举措加强建党100周年期间药品领域安全监管工作
6月份以来,内蒙古自治区药监局第二检查分局针对辖区内药品企业,采取突出重点、分类检查,强化举措、落实整改,深度排查、化解风险三项举措,加强庆祝建党100周年期间药品领域安全监管工作。
第二检查分局根据企业类型、生产品种、既往检查情况等科学分析辖区企业生产状况,研判确定高、中、低风险企业,分层次开展针对性检查。重点检查企业容器使用维护、易燃易爆危险品管理等安全生产有关的情况,排除安全生产隐患。以特殊药品的生产、经营活动为重点,全面检查直管药品、医疗器械生产经营企业合法合规性,全力保障药械质量安全和生产经营安全。
组织直管药械企业主要负责人、安全生产管理关键人员、重点岗位操作人员、危险品库房管理人员观看《焦点访谈-安全生产红线不可逾越》专题报道。要求企业严格落实主体责任,在当地安全生产委员会的统一领导下,深刻汲取专题报道中曝光典型案例及十堰事故中的教训,认真反思、举一反三,立即组织开展自查自纠,对存在问题一一列出清单,研究有效措施立即进行整改,并确定专门人员监督保障整改措施落实到位。
结合日常监管工作,对企业开展安全隐患自查自改情况进行全面监督检查,系统评估分析企业安全总体状况,督促企业完善机制、落实主体责任、切实消除药械生产领域质量安全和生产安全风险隐患。