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内蒙古自治区药品检查中心巧用“加减乘除”工作法提升检查效能

来源: 内蒙古自治区药品监督管理局 发布时间: 2025-03-10 16:17:52 【字体:小 大】


近期,自治区药品检查中心紧扣国务院规范涉企行政检查部署要求,结合实际推行“加减乘除”工作法,在切实减轻企业负担的基础上,严格规范涉企行政检查,引导规范企业合法经营、预防纠正违法行为,全力推动药品检查工作向纵深推进。

“加”强部署

在受理检查申请事项并确定检查组成员后,检查组组长及时组织召开检查组内部会议,根据企业生产经营实际、既往检查史等,研究制定检查方案,明确检查时间、范围、程序及重点关注事项,合理安排人员分工,纪检委员第一时间组织开展廉政教育,确保检查工作全面规范、科学有序地开展。

“减”少频次

根据全年工作安排,统筹各类检查事项,合并开展许可检查、注册核查、监督抽样等工作任务,优化检查模式,实行委托延伸检查互认制度,采取书面检查、视频复查等非现场检查形式,减少入企频次,有效提高工作效率,切实减轻企业负担。

“乘”倍增效

积极践行“三个在一线”工作法,聚焦企业急难愁盼问题,采取“检查+普法+指导”模式,深度破解生产企业厂房布局、公用系统、质量控制实验室设计等“卡点”“堵点”环节,重点指导企业库房区域设置、仓储设备选用、质量控制和信息追溯等方面的“痛点”“难点”问题,针对企业政策“盲区”、技术“盲点”,积极对接上级部门咨询政策法规、技术标准等事项,打出一套高效的检查“组合拳”,显著提升监管效能。

“除”去隐患

按照“事前提要求,事中跟踪看,事后回头查”的思路,实时更新2025年企业检查工作“数据看板”,建立问题清单,逐一列明存在问题、整改措施、整改时限,加强动态监管,及时对高风险企业、新开办企业等开展现场复核,紧盯冷藏冷冻药品、含特殊药品复方制剂等高风险品种,严查细核,全力排查风险隐患,及时反馈整改意见,督促经营者切实履行药品安全“第一责任人”职责,做好风险防范和整改工作,确保药品安全。  

开年以来,自治区药品检查中心已采用“加减乘除”工作法检查企业32家次。下一步,自治区药品检查中心将始终秉持“严”字当头,“实”字托底,助企为“要”的工作理念,做好全年检查任务,全力为自治区两品一械产业高质量发展保驾护航。

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内蒙古自治区药品检查中心巧用“加减乘除”工作法提升检查效能
发布日期:2025-03-10 16:17:52 来源:内蒙古自治区药品监督管理局


近期,自治区药品检查中心紧扣国务院规范涉企行政检查部署要求,结合实际推行“加减乘除”工作法,在切实减轻企业负担的基础上,严格规范涉企行政检查,引导规范企业合法经营、预防纠正违法行为,全力推动药品检查工作向纵深推进。

“加”强部署

在受理检查申请事项并确定检查组成员后,检查组组长及时组织召开检查组内部会议,根据企业生产经营实际、既往检查史等,研究制定检查方案,明确检查时间、范围、程序及重点关注事项,合理安排人员分工,纪检委员第一时间组织开展廉政教育,确保检查工作全面规范、科学有序地开展。

“减”少频次

根据全年工作安排,统筹各类检查事项,合并开展许可检查、注册核查、监督抽样等工作任务,优化检查模式,实行委托延伸检查互认制度,采取书面检查、视频复查等非现场检查形式,减少入企频次,有效提高工作效率,切实减轻企业负担。

“乘”倍增效

积极践行“三个在一线”工作法,聚焦企业急难愁盼问题,采取“检查+普法+指导”模式,深度破解生产企业厂房布局、公用系统、质量控制实验室设计等“卡点”“堵点”环节,重点指导企业库房区域设置、仓储设备选用、质量控制和信息追溯等方面的“痛点”“难点”问题,针对企业政策“盲区”、技术“盲点”,积极对接上级部门咨询政策法规、技术标准等事项,打出一套高效的检查“组合拳”,显著提升监管效能。

“除”去隐患

按照“事前提要求,事中跟踪看,事后回头查”的思路,实时更新2025年企业检查工作“数据看板”,建立问题清单,逐一列明存在问题、整改措施、整改时限,加强动态监管,及时对高风险企业、新开办企业等开展现场复核,紧盯冷藏冷冻药品、含特殊药品复方制剂等高风险品种,严查细核,全力排查风险隐患,及时反馈整改意见,督促经营者切实履行药品安全“第一责任人”职责,做好风险防范和整改工作,确保药品安全。  

开年以来,自治区药品检查中心已采用“加减乘除”工作法检查企业32家次。下一步,自治区药品检查中心将始终秉持“严”字当头,“实”字托底,助企为“要”的工作理念,做好全年检查任务,全力为自治区两品一械产业高质量发展保驾护航。

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