自治区药监局召开医疗器械监管业务工作会议
近日,自治区药监局组织召开全区医疗器械监管业务工作会议。传达了全国医疗器械监督管理工作会议精神,总结2023年工作,分析当前形势,部署2024年重点任务。局党组成员、副局长张涛出席会议并讲话。
会议强调,做好2024年医疗器械监管工作,要全面加强医疗器械注册备案管理,完善审评审批制度,强化医疗器械注册备案,坚决杜绝非医疗器械按医疗器械注册和高类低批问题发生。要持续深化医疗器械安全巩固提升行动,定期组织开展医疗器械质量安全风险会商,实施风险清单责任制和风险销号制,强化案件查办,优化综合治理,强化行刑衔接、行纪贯通,及时向相关部门移送案件线索。要全面加强医疗器械质量安全监管,抓好重点产品、重点企业、重点环节、重点区域监管。要提升监管效能,制定检查指南、检查手册,加强医疗器械检查员培训。要提升监管信息化水平,建设医疗器械品种档案、医疗器械注册人备案人信用档案并探索向盟市延伸,加强医疗器械网络交易监测。
会议以视频方式召开,自治区药监局、各盟市市场监督管理局、行政审批和政务服务局相关人员参加会议。