近日，内蒙古自治区医疗器械检验检测研究院（以下简称自治区器检院）通过中国合格评定国家认可委员会（英文缩写CNAS）洁净区（室）检测领域评审，并获得实验室认可证书，标志着自治区器检院洁净区（室）检测领域已经具备符合国际标准的检测技术能力，成功填补了该院医疗器械洁净区（室）检测领域技术空白，为完善自治区医疗器械企业产品质量管控体系，推动产业高质量发展注入新动能。

此前，自治区器检院在医疗器械洁净区（室）检测领域尚未取得CNAS实验室认可，该领域存在技术能力与国际标准衔接不足的空白。为对标国际先进检测标准、实现检测结果国际互认，更好满足内蒙古医疗器械产业高质量发展对高端检测服务的需求，自治区器检院在密切关注行业政策动态与发展趋势的基础上，主动谋划、科学布局，果断启动CNAS洁净区（室）实验室认可申请工作。自今年3月正式启动申请工作以来，该院制定详细工作计划，严格按照CNAS认可要求，逐项完成项目调研、体系建立、评审材料筹备、现场评审等各项工作，最终实现申请的洁净工作台、洁净室等8大类产品，风速、洁净度、沉降菌浓度等66项检测参数及10项检测标准，全部通过认可，成功填补技术空白。

通过CNAS认可的实验室在认可的检测能力范围内出具的数据和检测报告，可使用CNAS国家实验室认可标志和国际实验室认可合作组织（ILAC）互认联合标志，并能够在全球100多个国家和地区得到互认，具有国际认可的权威性和公信力。

下一步，自治区器检院将持续提升检验检测技术能力，提高服务质量和水平，不断提升服务产业发展的精准度与实效性，为医疗器械监管、产业高质量发展提供强有力技术支撑。