《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》（以下简称《决定》）提出了完善药品安全责任体系等一系列改革部署。《内蒙古自治区党委关于深入贯彻落实党的二十届三中全会精神的意见》（以下简称《意见》）提出加强市场监管基层基础能力建设，完善药品安全追溯体系等工作任务。药品监管部门要坚决扛牢政治责任，坚定不移用习近平总书记重要讲话和全会精神统一思想、统一意志、统一行动，全面对标对表《决定》和《意见》，更加完整准确把握改革要求，主动增强做好药品监管领域改革的政治自觉、思想自觉、行动自觉，贯彻铸牢中华民族共同体意识工作主线，进一步细化实化政策措施，以钉钉子精神把药品监管领域各项改革任务落地落实。

着力完善药品安全责任体系。加快构建党委领导、政府负责、部门监管、行业自律、社会协同、公众参与的药品安全治理格局，推动高水平安全和高质量发展良性互动。严格监督企业对自己生产经营的药品质量安全承担主体责任和法律责任，建立完备的质量管理体系，确保生产经营持续合规，确保人民群众用药安全有效。 

持续深化审评审批制度改革。进一步优化审评审批、核查检查、检验监测等工作流程，健全完善相关服务措施，推动药品、医疗器械、化妆品产品审评审批服务再提速、再优化、再规范。加强与地方各级政府的协调联动，充分发挥专业优势，在高端、前沿生物医药和医疗装备项目引进等方面给予支持，采取积极对接、前期介入、跟进指导等措施，为企业提供精准技术服务，促进创新药械研发。加强对原料药优势产业、化妆品特色原料应用等的帮扶指导，推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，创造性完成好自治区自贸区创建相关任务。

完善中医药传承创新发展机制。制定自治区中药材标准、蒙药材标准、蒙药饮片炮制规范修订计划，出台《内蒙古自治区医疗机构应用传统工艺配制中药（蒙药）制剂备案管理实施细则》，修订《内蒙古自治区规范中药材（蒙药材）产地趁鲜切制加工指导意见》等并组织实施。鼓励和支持中药（蒙药）制剂品种研发、已上市药品二次开发，加快推进自治区中药（蒙药）传承创新发展。

扎实推进药品监管能力建设。坚持把能力建设作为永恒主题，加强智慧监管、信用监管、执法监管等能力建设，打造基层一线标准化专业执法监管机构，深入推进市县药品监管能力标准化建设工作。加强技术支撑，加快设备更新、人员素质提升，大力推进全区检验检测、监测评价机构能力建设提质升级。与国家药监局高级研修学院签订战略合作协议，促进培训资源互联共通，积极开展区内外学习交流、经验互鉴、实践锻炼，打造好北疆药监培训品牌，系统开展职业化专业化检查员培训，努力锻造高素质的药监铁军，推动药品监管工作迈上新台阶。

建立健全跨区域跨层级协同监管机制。落实国家药监局、国家市场监管总局《关于加强跨区域跨层级协同监管的指导意见》，推进药品、医疗器械、化妆品全生命周期质量监管协同不断取得实效。落实《西北片区跨区域药品监管协同合作框架协议》《“6+1”药品科学监管与创新发展一体化建设合作备忘录》和《东北地区药品化妆品医疗器械稽查执法协作区运行机制》，明确具体工作措施，在政策制定、资源共享、执法协作、风险防控、能力提升等方面找准契合点，推动出台相关领域合作机制，促进协同监管走深走实。

深入推进药品安全巩固提升行动。严格落实“四个最严”要求，坚持把保安全作为首要职责，强化全过程全链条监管，落实药品安全风险研判化解机制，实现从“被动防御”向“主动防控”转型，从“随机安全”向“本质安全”升级。持续加大稽查执法工作力度，严格落实处罚到人、从业禁止等规定，重点整治网络销售违法违规行为,坚决铲除制假售假“黑窝点”，强化行刑衔接、行纪衔接机制，提升打击效能，严惩重处违法犯罪行为，树立严查违法、激励守法的良好导向，守牢人民群众用药安全底线。

促进“三医”协同发展治理。持续完善与卫生健康和医保部门的协作机制，推动建立临床用药用械在医疗、医药、医保领域信息共享机制、追溯机制。探索对医疗机构制剂配制单位、药物临床试验机构、药品使用单位开展“三医”联合检查新模式，推进医疗机构不良反应（事件）监测哨点建设,发挥医保部门对药品价格的引导作用，强化药监部门对集采中选药械的监管力度，持续规范医疗机构药械使用环节管理，确保医疗机构药械质量安全，更好服务保障医药卫生体制改革工作大局，让药品监管领域改革发展成果更多更公平惠及人民群众。

纵深推进全面从严治党。加强党对药品监管工作的全面领导，巩固拓展主题教育成果，持续在学懂弄通做实习近平新时代中国特色社会主义思想上下功夫。充分发挥机关党建政治引领和保障作用，建立健全以学铸魂、以学增智、以学正风、以学促干的长效机制，深入开展政治机关意识教育、对党忠诚教育，持续推进政治机关建设。坚持用改革精神和严的标准管党治党，深化党纪学习教育，一体推进医药领域腐败问题、群众身边不正之风和腐败问题集中整治，以及行风建设三年行动和作风建设“深化拓展年”活动，以坚强的纪律保障和良好的干事氛围推动药品监管工作行稳致远。