自治区药监局第一指导联络组赴包头市

调研药品安全整治专项工作

5月18日至19日，自治区药监局药品安全专项整治第一指导联络组副组长秦书真带队调研指导包头市药品安全专项整治工作情况，调研采取实地查看、座谈交流、听取情况介绍等方式，对国家药监局确定的药品安全专项整治工作重点联系单位包头市市场监管局和昆都仑区市场监管局进行了重点调研。

指导联络组先后深入内蒙古帝泽药业有限责任公司、内蒙古厚道医药连锁有限责任公司及门店、包头市博华医院、包头市百悦医疗整形医院等11家“两品一械”生产经营使用单位进行实地调研，针对监管工作中存在的不足进行了现场指导。指导联络组对包头市药品安全专项整治工作给予充分肯定，并就推进下一步工作提出要求。一要加大案件查办力度。案件查办是打击药品违法犯罪行为的重要手段。要以对人民群众高度负责的态度，坚持问题导向，强化责任担当，紧盯重点区域和重点企业，严惩重处一批违法违规案件。二要强化高风险企业检查。落实“两品一械”风险会商制度，研判药品安全风险，排查高风险及重点企业风险隐患，建立问题清单，实施销号管理，全面加强药品质量安全监管。三要强化部门协同联动。加强与公安、卫健等部门的案件协查联动，健全工作机制，形成案件查办合力，进一步增强监管工作的协调性和威慑力。四要加大宣传力度。积极开展专项整治成效宣传，扩大宣传覆盖面。同时，要加大典型案例曝光力度，达到“查处一批、震慑一片”的效果。

自治区药监局第一指导联络组赴鄂尔多斯市

调研药品安全整治专项工作

近日，自治区药监局药品安全专项整治第一指导联络组采取“四不两直”方式，深入鄂尔多斯市“两品一械”生产经营企业和使用单位进行实地调研检查，与国家局药品安全专项整治重点联系单位准格尔旗市场监督管理局的同志们进行了座谈交流，全面了解基层药品安全专项整治工作部署、案件查办、风险排查和信息报送等情况。

指导联络组先后深入口腔诊所、零售药店、疾病控制中心、美容体验店、特殊药品经营企业、药品生产批发企业、连锁总部、医疗机构制剂室等19家“两品一械”生产经营使用单位进行调研检查，在为企业普法宣传的同时，帮助指导基层提升执法监管能力。

指导联络组对鄂尔多斯市案件查办良好势头给予了充分肯定，勉励他们继续加强与公安部门联合执法，畅通行刑衔接工作机制。并就下一步工作提出具体要求，一是保持案件查办高压态势，在大要案件查办上要取得突破；二是加大风险排查整治力度，在风险治理上要管控严密；三是突出专项整治行动重点，在监管薄弱环节上要务求实效；四是提升基层执法能力，在人员执法业务水平上要下足功夫。

自治区药监局第三指导联络组赴呼伦贝尔市

调研药品安全整治专项工作

5月23日至26日，自治区药监局一级调研员赵瑞芳带领第三指导联络组对呼伦贝尔市药品安全专项整治行动开展情况进行调研指导。

指导联络组通过座谈会的方式全面了解呼伦贝尔市药品安全专项整治行动开展以来组织落实、案件查办、风险排查及信息报送等情况。听取基层药品监管工作现状、困难、建议，并对工作中遇到的实际问题及相关政策进行了现场解答。

指导联络组先后深入海拉尔区、鄂温克旗、扎兰屯市三个旗县（市、区），走访基层监管所，查阅行政处罚案卷，指导规范行政执法程序。围绕重点环节和重点品种，实地检查了“两品一械”生产、经营、使用单位以及疾控中心、疫苗接种点共13家，督促企业落实主体责任，指导促进企业高质量发展。检查中发现的风险隐患及问题移交当地市场监管部门及时处理。

指导联络组强调，一是落实“四个最严”要求，积极拓宽案件线索来源，加快案件查办进度，以案件查办为抓手，深入开展药品安全专项整治行动。二是努力克服基层药械执法人员紧缺、专业力量不足、执法装备陈旧等困难，创新工作机制，确保专项整治行动各项任务全面落实。三是结合工作实际，加强人员培训，采取线上培训、以老带新、以师带徒等方式，切实提升执法人员专业素质。四是加强党风廉政建设，结合当前开展的党内政治生活庸俗化交易化问题集中治理活动，在执法过程中严明工作纪律，营造良好的政治生态环境。

自治区药监局第三指导联络组赴兴安盟

调研药品安全整治专项工作

5月27日至28日，自治区药监局药品安全专项整治第三指导联络组一行深入兴安盟开展药品安全专项整治调研。

指导联络组通过听取汇报、座谈交流、查阅资料、实地督查等方式，对兴安盟落实药品安全专项整治行动动员部署、专项监督检查、案件查办、风险排查、信息报送等情况进行督导。走访了各旗县市市场监督管理局以及辖区内20余家医疗器械经营企业、药品零售企业、化妆品零售企业、美容院、药品生产企业，对一家美容院存在的过期化妆品问题移交兴安盟市场局进行调查处理。

指导联络组对兴安盟药品安全专项整治行动取得阶段性成绩给予了充分的肯定，要求全盟各级药品监管部门在取得成绩的基础上，进一步加大工作力度，巩固专项整治成果。

一是要结合市县市场监管部门规范化标准化建设，加强药品安全专项整治工作。二是要充分利用网上培训资源和线下培训资源，加强基层监管队伍的培训工作，提高队伍的执法能力建设。三是对核酸检测试剂盒重点加强监管，确保核酸检测试剂安全、有效、准确。四是要对化妆品监管加大力度，化妆品案件要实现质量和数量的突破。五是要加强沟通联系。在药品安全专项整治行动中遇到问题和困难要及时与自治区局沟通，确保信息交流上下顺畅。

自治区药监局第四指导联络组赴乌兰察布市

调研药品安全整治专项工作

5月17日至5月20日，自治区药监局药品安全专项整治第四指导联络组在乌兰察布市调研指导，召开座谈会听取汇报、深入交流、发现短板、提出要求；采取“四不两直”方式深入乌兰察布市5个旗县（市、区）共抽查各类企业（单位）20家，覆盖“两品一械”生产经营使用各环节，排查各类风险隐患25条，发现案件线索9条，下达《“两品一械”质量安全督办通知书》9份，调研指导取得阶段性成果。

一是共同梳理，问诊把脉。召开座谈会了解乌兰察布市及部分旗县专项工作开展情况，通过深入交流，进一步指导当地找准工作短板、理清工作思路、明确工作方向，针对短板和不足，对乌兰察布市药品专项整治工作提出了具体要求，明确当地下一步要在案件查办、宣传教育、加强沟通等方面持续发力，确保专项整治取得实效。

二是周密部署，高效协同。指导联络组结合当地实际进一步明确细化工作目标、调研内容、任务分工、时间安排、联络机制等，务求时间服从质量、高效开展工作、精准发现问题。以随机抽查、突击检查为主，重点对当地药品、医疗器械、化妆品生产经营企业，药品、医疗器械使用单位开展了监督抽查。对于发现的违法违规行为，现场下达《“两品一械”质量安全督办通知书》，第一时间要求属地市场监管局依法查处。

通过此次调研，进一步指导当地明确工作方向、完善工作机制，集中排查了一批安全隐患，打击了一批违法行为，有效带动基层药品监管能力提升，有力的推动了当地药品安全专项整治工作。

自治区药监局第四指导联络组赴锡林郭勒盟

调研药品安全整治专项工作

5月23至24日，自治区药监局药品安全专项整治第四指导联络组赴锡林郭勒盟调研药品安全整治专项工作，采取“四不两直”方式深入二连浩特市等4个旗县（市、区）开展明察暗访，抽查各类企业（医疗机构）5家，发现案件线索1件，下达《“两品一械”质量安全督办通知书》1份。

指导联络组在锡林郭勒盟召开调研指导座谈会，锡林郭勒盟市场监管局负责同志围绕统筹调度、工作进度、风险防范、强化宣传及下一步工作安排等方面汇报了药品安全专项整治行动开展情况；锡林郭勒盟公安局负责同志通报了专项整治开展以来工作机制、刑行衔接、案件查办和工作中存在的不足等情况；指导联络组结合明察暗访中发现的问题，同参会人员深入交流、共同梳理、问诊把脉，进一步找准工作短板、理清工作思路、明确工作方向，并对锡林郭勒盟药品专项整治工作提出了具体要求。

组长孙捍卫指出，锡林郭勒盟药品安全专项整治整体工作全面铺开、积极推进、成效明显，各项工作领导重视、重点突出、协调到位，有不少亮点工作。他强调，下一步要不断加强宣传报道，加大对旗县（市、区）督察督办，要结合当地实际进一步抓住重点、持续发力、注重实效，确保专项整治取得实效。

自治区药监局第五指导联络组赴巴彦淖尔市

调研药品安全整治专项工作

5月23日至25日，自治区药监局药品安全专项整治第五指导联络组赴巴彦淖尔市，对药品安全专项整治工作开展情况进行了为期3天的调研指导，指导联络组通过召开座谈会、深入实地检查等方式，对巴彦淖尔市20多家涉药单位，包括药品生产企业、药品经营企业、医疗机构等进行深入检查，检查发现的10余个问题和3条案件线索都已移交属地监管部门。

指导联络组组长马为明表示，巴彦淖尔市药品安全专项整治工作分工明确、责任到位，取得了很好的进展。国家药监局已将巴彦淖尔市局和临河区局确定为药品安全专项整治行动全国重点联系单位。他要求，巴彦淖尔各级药品监管部门，一要继续提高政治站位、提高认识、下大力气开展工作，要上下协调，紧密配合，加快推进各项措施的落实，要定期召开调度会、推进会，要开展对旗县局的业务指导办度，要尽快开展交叉检查。二是专项整治行动要体现在案件查办上，要继续加大案件查办力度，确保案件数量稳中有增，确保案件质量无懈可击。三是要开展风险隐患大排查、大起底、大整治，务必在风险点梳理上狠下功夫。四是要加快推进监管体系能力建设，坚决守住药品安全底线。

自治区药监局第五指导联络组赴乌海市

调研药品安全整治专项工作

2022年5月26日，自治区药品监督管理局第五指导联络组一行，在召开座谈会的基础上，深入乌海市海南区和海勃湾区，对“两品一械”生产企业和部分经营使用单位开展实地检查，排查各类风险隐患，共检查8家单位，发现违法线索1条，并移交属地监管部门进行调查处理。

指导联络组充分肯定了乌海市药品安全专项整治工作，在开展监管人员培训、确定“两品一械”风险点及管控措施清单方面开展的工作给予了高度评价。同时在对三区市场监管局开展的交叉执法和业务指导方面上，也给予了高度认可。

在肯定成绩的同时，指导联络组也要求在今后的整治工作中，要加大案件查处力度，加强与公安机关的协作配合，争取在大案要案查处中取得突破。

自治区药监局第五指导联络组赴阿拉善盟

调研药品安全整治专项工作

5月27日至28日，自治区药监局第五指导联络组一行深入阿拉善盟开展药品安全专项整治督导调研。

指导联络组采取听取汇报、座谈交流、查阅资料、实地督查等方式，对阿拉善盟落实药品安全专项整治行动动员部署、专项监督检查、案件查办、风险排查、信息报送等情况进行调研。期间，实地走访旗县（市、区）市场监管局1个、药品生产企业1家，药品经营企业3家、医疗机构2家。

指导联络组对阿拉善盟药品安全专项整治行动、案件查办等工作取得的阶段性成绩给予了充分肯定，并要求全盟各级药品监管部门继续努力，巩固监督管理成果。一要持续加大专项整治的调度工作，定期召开全盟专项整治工作阶段性总结会，交流工作经验和专项整治成果，压实属地监管责任。二要加大案件查办力度。督促指导各级药品监管部门落实“最严厉的处罚”要求，充分发挥执法办案以点带面、警示震慑作用。三要强化部门间的协同配合。加强与卫健、医保、公安等部门的协同联动，强化跨部门、跨区域联合执法，推动联合执法办案常态化，形成案件查办合力。四要强化考核评价。要将药品安全专项整治行动成效作为2022年度旗县（市、区）政府药品安全考核重要指标，统一纳入到年度考核范畴，加大赋分比重，并设置加分项，对表现突出的予以适当加分。五要加大对旗县（市、区）药品监管部门的督查指导。要对各旗县（市、区）药品监管部门年度检查情况开展督导检查，督促统筹安排各项检查，确保检查质量和效果，防范化解安全风险，有序有力落实各项专项检查任务。