国家药品监督管理局   内蒙古自治区人民政府网站
长辈版
无障碍浏览
微信
登录/注册
部门网站导航

自治区政府组成部门

  • 发展和改革委员会
  • 教育厅
  • 科学技术厅
  • 工业和信息化厅
  • 民族事务委员会
  • 公安厅
  • 民政厅
  • 司法厅
  • 财政厅
  • 人力资源和社会保障厅
  • 自然资源厅
  • 住房和城乡建设厅
  • 生态环境厅
  • 交通运输厅
  • 水利厅
  • 农牧厅
  • 商务厅
  • 文化和旅游厅
  • 卫生健康委员会
  • 退役军人事务厅
  • 应急管理厅
  • 审计厅
  • 外事办公室

自治区直属特设机构

  • 国有资产监督管理委员会

自治区直属机构

  • 市场监督管理局
  • 林业和草原局
  • 广播电视局
  • 体育局
  • 统计局
  • 能源局
  • 地方金融管理局
  • 国防动员办公室
  • 医保局
  • 信访局

内蒙古自治区药品监督管理局 内蒙古自治区药品监督管理局

内蒙古标识
搜本站
  • 搜平台
  • 搜本站
  • 网站首页

  • 新闻中心

  • 政务公开

  • 互动交流

  • 办事服务

  • 热点专题

您的位置: 首页 > 热点专题 > 药品监管普法宣传 > 普法动态

自治区药品检查中心落实“四项举措”为企业发展保驾护航

来源: 内蒙古自治区药品监督管理局 发布时间: 2025-01-09 18:16:28 【字体:小 大】


2024年度,自治区药品检查中心认真践行“体检式监管 服务型执法”模式,聚焦企业急难愁盼问题,提前介入、靠前服务、注重提效、强化宣贯,用心用情用力助推全区“两品一械”产业高质量发展。

进企业手把手指导 主动对接企业,选派技术人员赴“两品一械”生产经营企业开展“证前指导”,全面把脉厂房布局、公用系统筹备、仓储设备选用、质量体系建设、质量控制实验室设计、数字化生产质量控制等关键环节,帮助企业明确合规要求。

在线上点对点帮扶 畅通优化沟通渠道,采取微信、电话、邮件等方式为企业提供“一对一、点对点”紧跟式技术指导和帮扶,解答企业执行GB 9706系列标准、稳定性试验、确认与验证、化妆品备案资料筹备等过程中遇到的难题,有效提升企业办事效率,降低解决问题成本。

多方位实打实提效 与自治区器械检验检测研究院联合印发医疗器械注册检验协同预审查程序等文件,推动工作程序再优化;在2023年压缩时限的基础上,将医疗机构制剂备案技术审评环节时限由15天压缩至13天,助力产品快速上市;统计全区“两品一械”生产、经营企业基础信息,分析归纳换证时间、地点等,制定“数据看板”,预测工作进度,提高换证检查效率,确保换证高峰期检查工作“不拥堵”、换证时限有保障。

下基层面对面宣贯 结合监管一线的工作常态,坚持“工作到哪里,普法宣传就到哪里”的思路,以企业实际需求为导向,加强对惠企政策的精准解读,强化对新实施法律法规的宣讲,切实提高政策知晓率和惠及面,有效增强企业自觉学法、守法、用法意识。

截至目前,自治区药品检查中心共下基层宣贯法规政策200余次,靠前指导企业30家次,解答企业难题300余次,提效办理现场检查、技术审评、产品备案事项1000余件。下一步,自治区药品检查中心将继续按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路,以流程最优、效率最高、服务最好为目标,大胆探索服务企业“新引擎”,真正做到让服务“跑”在需求前,不断为自治区“两品一械”产业高质量发展作出更多积极贡献。


政策文件

新闻发布会

政策解读

媒体解读

政策文件

分享到:
【打印正文】 【保存】
党政机关
网站声明 联系我们 网站地图

主办单位:内蒙古自治区药品监督管理局    蒙ICP备19002036号
蒙公网安备 15010502000990号 蒙公网安备 15010502000990号   政府网站标识码:1500000046
本网站发布的所有信息均不收取任何费用如遇到任何以本网站名义收取费用的情况请向自治区政府
办公厅纪检部门举报

无障碍标识
微信端

微信端

请使用CTRL+S保存网页

(Mac用户使用Command+S保存)

  • 内蒙古自治区人民政府网站
  • 首页
  • 新闻动态
  • 政务公开
  • 互动交流
  • 办事服务
  • 热点专题
内蒙古自治区人民政府网站
内蒙古自治区药品监督管理局
暖心专区 退出长辈版
内蒙古
  • 网站首页
  • 新闻动态
  • 政务公开
  • 互动交流
  • 办事服务
  • 热点专题
当前位置: 首页 > 热点专题 > 药品监管普法宣传 > 普法动态
自治区药品检查中心落实“四项举措”为企业发展保驾护航
发布日期:2025-01-09 18:16:28 来源:内蒙古自治区药品监督管理局


2024年度,自治区药品检查中心认真践行“体检式监管 服务型执法”模式,聚焦企业急难愁盼问题,提前介入、靠前服务、注重提效、强化宣贯,用心用情用力助推全区“两品一械”产业高质量发展。

进企业手把手指导 主动对接企业,选派技术人员赴“两品一械”生产经营企业开展“证前指导”,全面把脉厂房布局、公用系统筹备、仓储设备选用、质量体系建设、质量控制实验室设计、数字化生产质量控制等关键环节,帮助企业明确合规要求。

在线上点对点帮扶 畅通优化沟通渠道,采取微信、电话、邮件等方式为企业提供“一对一、点对点”紧跟式技术指导和帮扶,解答企业执行GB 9706系列标准、稳定性试验、确认与验证、化妆品备案资料筹备等过程中遇到的难题,有效提升企业办事效率,降低解决问题成本。

多方位实打实提效 与自治区器械检验检测研究院联合印发医疗器械注册检验协同预审查程序等文件,推动工作程序再优化;在2023年压缩时限的基础上,将医疗机构制剂备案技术审评环节时限由15天压缩至13天,助力产品快速上市;统计全区“两品一械”生产、经营企业基础信息,分析归纳换证时间、地点等,制定“数据看板”,预测工作进度,提高换证检查效率,确保换证高峰期检查工作“不拥堵”、换证时限有保障。

下基层面对面宣贯 结合监管一线的工作常态,坚持“工作到哪里,普法宣传就到哪里”的思路,以企业实际需求为导向,加强对惠企政策的精准解读,强化对新实施法律法规的宣讲,切实提高政策知晓率和惠及面,有效增强企业自觉学法、守法、用法意识。

截至目前,自治区药品检查中心共下基层宣贯法规政策200余次,靠前指导企业30家次,解答企业难题300余次,提效办理现场检查、技术审评、产品备案事项1000余件。下一步,自治区药品检查中心将继续按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路,以流程最优、效率最高、服务最好为目标,大胆探索服务企业“新引擎”,真正做到让服务“跑”在需求前,不断为自治区“两品一械”产业高质量发展作出更多积极贡献。


政策文件

新闻发布会

政策解读

媒体解读

政策原文

  • 移动版
  • 电脑版
  • 主办单位:内蒙古自治区药品监督管理局
  • 政府网站标识码:1500000046 蒙ICP备19002036号
  • 蒙公网安备 15010502000990号
联系我们