| 索 引 号 | 11150000MB1519736M/2024-02206 | 主题分类 | 食品药品监管 |
|---|---|---|---|
| 发布机构 | 自治区药监局 | 文 号 | 内药监通告〔2024〕10号 |
| 成文日期 | 2024-04-03 | 公文时效 |
| 索 引 号 | 11150000MB1519736M/2024-02206 |
|---|---|
| 主题分类 | 食品药品监管 |
| 发布机构 | 自治区药监局 |
| 文 号 | 内药监通告〔2024〕10号 |
| 成文日期 | 2024-04-03 |
| 公文时效 |
内蒙古自治区药品监督管理局关于质量抽查检验不符合规定药品的通告
发布日期：2024-04-03 18:15
来源：自治区药监局为加强药品质量监管，保障公众用药安全，自治区药品监督管理局按照年度抽检计划安排，对药品生产经营和使用环节开展了药品质量抽查检验，现将不符合规定药品信息予以通告。
对不符合规定药品，有关药品监督管理部门已要求企业(单位)采取暂停销售使用、召回产品等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。同时，对涉嫌生产销售使用假劣药品的违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。
特此通告。
附件：不符合规定药品信息
内蒙古自治区药品监督管理局
2024年4月3日
附件
不符合规定药品信息
|
序号 |
药品名称 |
标示生产企业 |
药品规格 |
批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结论 |
不符合规定项目 |
检验机构 |
|
1 |
苍术 |
河北荣顺药业有限公司 |
中药饮片 |
221203CP179 |
奈曼利康中医医院 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
阿拉善盟食品药品检验研究中心 |
|
2 |
苍术 |
河北荷花池药业有限公司 |
中药饮片 |
C2422211001 |
赤峰松山中医蒙医医院 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
阿拉善盟食品药品检验研究中心 |
|
3 |
蛇床子 |
安徽鸿坤药业有限公司 |
中药饮片 |
210701 |
伊金霍洛旗康阳医院高层区分院 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
呼伦贝尔市食品药品检验所 |
|
4 |
水蛭 |
亳州市悠善堂生物科技有限责任公司 |
中药饮片 |
220801 |
内蒙古浩养药业有限责任公司 |
《中国药典》2020年版一部及四部 |
不符合规定 |
总灰分、酸不溶性灰分 |
内蒙古自治区药品检验研究院 |
|
5 |
水蛭 |
河北弘汉药业有限公司 |
中药饮片 |
201102 |
兴和县万兴药业连锁有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
总灰分 |
内蒙古自治区药品检验研究院 |
|
6 |
僵蚕 |
河北弘汉药业有限公司 |
中药饮片 |
201103 |
兴和县万兴药业连锁有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
总灰分 |
内蒙古自治区药品检验研究院 |
|
7 |
红花 |
河北铭德药业有限公司 |
中药饮片 |
302220601 |
扎兰屯市中蒙医院 |
国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2013007、2014016 |
不符合规定 |
酸性红73、柠檬黄、胭脂红 |
内蒙古自治区药品检验研究院 |
|
8 |
蒲黄 |
亳州市悠善堂生物科技有限责任公司 |
中药饮片 |
221101 |
内蒙古浩养药业有限责任公司 |
蒲黄药材及饮片中柠檬黄、酸性黄36和金胺O检查项补充检验方法BJY201803 |
不符合规定 |
金胺O |
内蒙古自治区药品检验研究院 |
|
9 |
拳参 |
河北敬仁药业有限公司 |
中药饮片 |
CP258200901 |
锡林浩特市锡林盛世林庆余堂大药房 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
浸出物 |
锡林郭勒盟检验检测中心 |
|
10 |
拳参 |
河北一达药业有限公司 |
中药饮片 |
1906027 |
霍林郭勒东阳雅居社区卫生服务站 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
浸出物 |
锡林郭勒盟检验检测中心 |
|
11 |
拳参 |
河北燕兴药业有限公司 |
中药饮片 |
191001CP262 |
克什克腾旗荣济堂大药房连锁有限公司一门店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
浸出物 |
锡林郭勒盟检验检测中心 |
|
12 |
前胡 |
内蒙古聚诚中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
170503409 |
内蒙古好药师大药店有限责任公司第五分公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
兴安盟食品药品检验检测中心 |
|
13 |
前胡 |
河南华夏药材有限公司 |
中药饮片 |
200301 |
阿拉善盟中心医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
兴安盟食品药品检验检测中心 |
|
14 |
野菊花 |
北京博爱堂安国中药科技有限公司 |
中药饮片 |
CY154200301 |
赤峰双心大药房 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
呼伦贝尔市食品药品检验所 |
为加强药品质量监管，保障公众用药安全，自治区药品监督管理局按照年度抽检计划安排，对药品生产经营和使用环节开展了药品质量抽查检验，现将不符合规定药品信息予以通告。
对不符合规定药品，有关药品监督管理部门已要求企业(单位)采取暂停销售使用、召回产品等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。同时，对涉嫌生产销售使用假劣药品的违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。
特此通告。
附件：不符合规定药品信息
内蒙古自治区药品监督管理局
2024年4月3日
附件
不符合规定药品信息
|
序号 |
药品名称 |
标示生产企业 |
药品规格 |
批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结论 |
不符合规定项目 |
检验机构 |
|
1 |
苍术 |
河北荣顺药业有限公司 |
中药饮片 |
221203CP179 |
奈曼利康中医医院 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
阿拉善盟食品药品检验研究中心 |
|
2 |
苍术 |
河北荷花池药业有限公司 |
中药饮片 |
C2422211001 |
赤峰松山中医蒙医医院 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
阿拉善盟食品药品检验研究中心 |
|
3 |
蛇床子 |
安徽鸿坤药业有限公司 |
中药饮片 |
210701 |
伊金霍洛旗康阳医院高层区分院 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
呼伦贝尔市食品药品检验所 |
|
4 |
水蛭 |
亳州市悠善堂生物科技有限责任公司 |
中药饮片 |
220801 |
内蒙古浩养药业有限责任公司 |
《中国药典》2020年版一部及四部 |
不符合规定 |
总灰分、酸不溶性灰分 |
内蒙古自治区药品检验研究院 |
|
5 |
水蛭 |
河北弘汉药业有限公司 |
中药饮片 |
201102 |
兴和县万兴药业连锁有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
总灰分 |
内蒙古自治区药品检验研究院 |
|
6 |
僵蚕 |
河北弘汉药业有限公司 |
中药饮片 |
201103 |
兴和县万兴药业连锁有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
总灰分 |
内蒙古自治区药品检验研究院 |
|
7 |
红花 |
河北铭德药业有限公司 |
中药饮片 |
302220601 |
扎兰屯市中蒙医院 |
国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2013007、2014016 |
不符合规定 |
酸性红73、柠檬黄、胭脂红 |
内蒙古自治区药品检验研究院 |
|
8 |
蒲黄 |
亳州市悠善堂生物科技有限责任公司 |
中药饮片 |
221101 |
内蒙古浩养药业有限责任公司 |
蒲黄药材及饮片中柠檬黄、酸性黄36和金胺O检查项补充检验方法BJY201803 |
不符合规定 |
金胺O |
内蒙古自治区药品检验研究院 |
|
9 |
拳参 |
河北敬仁药业有限公司 |
中药饮片 |
CP258200901 |
锡林浩特市锡林盛世林庆余堂大药房 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
浸出物 |
锡林郭勒盟检验检测中心 |
|
10 |
拳参 |
河北一达药业有限公司 |
中药饮片 |
1906027 |
霍林郭勒东阳雅居社区卫生服务站 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
浸出物 |
锡林郭勒盟检验检测中心 |
|
11 |
拳参 |
河北燕兴药业有限公司 |
中药饮片 |
191001CP262 |
克什克腾旗荣济堂大药房连锁有限公司一门店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
浸出物 |
锡林郭勒盟检验检测中心 |
|
12 |
前胡 |
内蒙古聚诚中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
170503409 |
内蒙古好药师大药店有限责任公司第五分公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
兴安盟食品药品检验检测中心 |
|
13 |
前胡 |
河南华夏药材有限公司 |
中药饮片 |
200301 |
阿拉善盟中心医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
兴安盟食品药品检验检测中心 |
|
14 |
野菊花 |
北京博爱堂安国中药科技有限公司 |
中药饮片 |
CY154200301 |
赤峰双心大药房 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
呼伦贝尔市食品药品检验所 |
