“十四五”时期，阿拉善盟药品（含医疗器械）监管工作贯彻落实党中央、国务院及自治区决策部署，以全生命周期监管为主线，通过完善机制、专项整治、能力提升、社会共治等举措，实现药品安全形势稳定向好，提升监管能力与治理水平，筑牢群众健康安全屏障。

全程监管织密防护网，风险防控精准有力   

阿拉善盟强化药品、医疗器械安全监管：深化专项整治，检查经营使用单位8551家次，查办案件173起，排查风险点249个，整改243个；实施分类分级监管，制定医疗器械监督检查计划，结合风险等级与企业类型实施分类分级监管，实现全覆盖；建立安全形势分析机制，组织跨部门会商，构建盟旗一体化排查格局；严把质量检验关，完成药品抽样1039批次，问题处置率和舆情应急处置率均达100%，收到不良反应监测报告2431份，为风险预警提供依据。

体系队伍双提升，监管效能全面增强

对标自治区药监局和国家药监局要求，阿拉善盟构建现代化监管体系及专业队伍。监管体系完善：药品追溯体系全覆盖，企业100%入驻平台，授权率100%，出库单验证率95.73%，精准度和应急能力提升；“三医”联动推动72家医疗机构“规范化药房”建设；创新“阿拉善智械自查码”，量化指标收集245份报告，指导企业自纠；推动盟市级检验检测能力C级建设，夯实技术基础；助力企业获批首张特殊化妆品注册证。人才队伍过硬：组织监管能力提升培训22期覆盖1960人次，现有2名中级、1名初级检查员及3名执法人员通过自治区医疗器械岗前培训并申报省级检查员。基层力量强化：建立91名“两员”（监督员、协管员）队伍和31名兼职药品检查员队伍（4人自治区级），提供人才保障。

社会共治聚合力，抗疫防线坚实稳固

坚持社会共治，构建药品医疗器械安全防控共同体，展现监管担当。提升经营主体自律水平：发布药品、化妆品“一业一册”合规经营指南，开展普法与合规指导；动态归集179名执业药师诚信档案，推进从业药师继续教育；建立家庭过期药品回收机制，设15个定点回收点，引导群众安全处置。筑牢疫情防控“哨点”防线：发挥零售药店监测作用，公布“四类药品”指导目录，登记上报销售数据，支撑精准防控；建立“周调度”“月调度”指挥机制，组建3个机动执法组、8支应急工作组，修订7个领域应急预案；加强核酸及抗原检测试剂等重点医疗器械质量监管，确保“哨点”预警有效，筑牢防控屏障。