乌兰察布市市场监管局组织召开2025年下半年全市药械化不良反应(事件)报告质量评估会
为进一步提高乌兰察布市药物警戒工作水平,提升全市药品、医疗器械、化妆品不良反应(事件)报告质量,促进药械化安全监测工作科学、规范、严谨开展,近日,乌兰察布市市场监管局组织召开2025年下半年药械化不良反应(事件)报告质量评估会议。全市各级医疗机构药品、医疗器械、化妆品质量评估专家、业务骨干,综合保障中心全体工作人员参加会议。
会议细致解读了医疗机构药品、医疗器械、化妆品不良反应(事件)报告质量评估细则,邀请全市二级以上医疗机构药械化不良反应监测领域和临床药学领域的28位专家和36名业务骨干,对随机抽取上报药械化不良反应(事件)报告进行质量评估。此次质评会采用盲评的方式,评估药品不良反应报告270份,均分为91.4分;医疗器械不良事件报告102份,均分为90.7分,化妆品不良反应报告104份,均分为109.5分。从评估结果看,与上半年相比,报告各项评估指标准确率明显提升,报告整体质量较好。会上深入分析质量评估中发现的问题,对报告质量参差不齐、报告覆盖不均衡、风险预警能力不足、主体责任落实不到位等问题进行了深入而细致的交流讨论,有效解决了全市各级医疗机构不良反应(事件)监测人员在实际工作中面临的难题和瓶颈,为扎实打好监测报告基础,提高监测骨干业务能力,强化市、县两级监测机构协同联动起到了积极的推动作用。开展药械化不良反应(事件)报告质量评估工作,是对公众健康安全提供保障的有力措施。
下一步,乌兰察布市市场监管局将坚持以问题为导向,创新工作思路,督促全市药械化生产、经营企业、各级医疗机构履行主体责任,增强培训指导的针对性与实效性,规范报告内容与信息追溯流程,充分发挥不良反应(事件)监测在药械化监管中的支撑作用,为人民群众用药用械用妆安全保驾护航。