严监管 优服务 强基础 阿拉善盟2025年药品安全监管工作成效显著
2025年,阿拉善盟深入贯彻落实国家及自治区关于药品安全监管工作的决策部署,统筹推进监管体系和能力现代化,药品安全形势持续稳定向好。
强化组织领导 夯实安全责任印发阿拉善盟落实药品安全党政同责实施方案,专题听取药品安全监管工作汇报。召开盟委委员会议、行署常务会议研究部署药品安全工作。召开药品安全风险会商会议10次,梳理风险点10个、隐患19项。
守牢监管底线 提升管控效能深入开展药品经营环节“清源”行动等多项专项整治,严防严管严控药品风险隐患。截至目前,检查药品经营使用单位1293家次,整改隐患99条,约谈告诫113家,责令整改30家。对245家医疗器械经营企业实施分级分类监管,实现全覆盖检查。
强化技术支撑 筑牢监管基石全年完成检验15个专项51个品种274批次。收集药械化不良反应(事件)监测报告572份。针对护肤水、精华液(水)、护肤乳中是否添加苯酚、糖皮质激素、抗生素等禁用物质进行靶向快检,目前完成快检20批次,结果均为阴性。04
严格执法办案 开展普法活动查办“两品一械”案件22件。其中,药品14件、医疗器械2件、化妆品6件。参加“全区药品行政处罚案卷互评互查”活动,1件医疗器械案卷获评全区优秀。全面落实“谁执法谁普法”责任制,开展“送法下基层”“送法进企业”“送法到嘎查”等系列活动30余期,切实增强群众法治观念。
加强队伍建设 提升履职能力强化药品检查员队伍建设。依据工作经历、学历背景动态更新盟级职业化专业化兼职药品检查员信息库,目前库内人员达31人。通过“网络+实训+外派”等方式强化能力培训,组织线上线下培训20期,覆盖监管人员446人次,不断提升监管人员的业务素质和执法能力。开展不良反应监测专项培训23期,覆盖医疗机构69家。
聚焦基层基础全面推进规范药房建设探索“党建+监管+服务”协同共治路径,编制“党旗红引领市监蓝”推动医疗机构“规范化药(库)房”建设手册、宣传海报。联合卫健、医保部门印发阿拉善盟医疗机构“规范化药(库)房”管理指南、实施方案、验收标准,从制度管理更规范、人员配置更合理、购进验收更严格、储存养护更科学、调配使用更精准、特殊药品更严管六个维度系统构建。召开全盟建设动员会、培训会、推进会,打造试点单位,开展互学互促,各部门协同开展现场指导、验收工作。目前,已完成验收101家,完成率92.66%,预计2025年底实现规范化建设全覆盖。
加强执业药师管理构建诚信监管长效机制持续深入推进执业药师诚信档案的动态归集工作,提升管理的规范化、精准化水平,确保档案信息真实、完整、及时更新,为执业药师监管提供有力支撑。同时,规范从业药师、驻店药师继续教育,筑牢药学服务根基,完成170名药师的年度继续教育任务,切实提升其专业能力和服务水平。
健全过期药品回收机制保障公众用药安全根据地区人口密度、辖区实际,依托药品零售企业设置家庭过期药品定点回收点15个,要求回收的药品登记造册,清点封存,并按照无害化处理方式进行处置,防止过期药品流入非法渠道。
推行数字服务融合创新智慧监管模式加强全链条药品追溯体系建设。全面推进“码上放心”追溯平台应用,督促药品零售企业修改完善追溯制度,指导180家药品零售企业入驻平台,入驻率、授权率均达100%,上游企业出库单验证率达98.62%。推动药品监管向“智慧监管+精准服务”升级,在全区首创“智械自查码”,指导医疗器械企业开展年度自查;制作化妆品“扫码报”平台,通过拍照外包装实现便捷填报;制作药品不良反应报告填写指南科普视频,打造指尖课堂,助力监测工作在范围、效率、质量上实现三大跃升。
深化协同联动 增强监管效能与检验检测机构建立“检验—监管”信息共享机制,及时反馈药品检验中发现的风险问题,为监管部门靶向执法提供技术线索,推动“检管结合”闭环管理。深化“三医联动”,加强政策协同,形成治理合力。加强与公安部门的协作配合,强化行刑衔接,对涉嫌违法犯罪的药品安全案件做到线索及时移送、案件高效查办、惩处有力到位,切实提升药品安全综合治理效能。