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兴安盟市场监管局召开第一类医疗器械风险会商暨行政约谈会议 筑牢全链条安全防线

来源: 兴安盟市场监管局 发布时间: 2025-11-27 19:35:00 【字体:小 大】

11月25日,兴安盟市场监管局组织召开跨部门、跨层级的第一类医疗器械风险研判会商暨行政约谈会议,旨在构建“事前预防、事中管控、事后追溯”的全链条风险防控体系。会议通报了国家及自治区药监部门发布的相关警示信息和监管要求,并通过典型案例剖析与假劣医疗器械图文演示,深入剖析了当前全盟第一类医疗器械监管面临的严峻形势。

会议强调,要重点强化经营环节监管,严厉打击将牙刷、面膜、防晒等非医疗用途产品标注为“第一类医疗器械”的行为,严查虚构医疗功能、虚假备案,以及产品与分类目录不符等问题。同时,要加强与医保部门的协作,防范非医疗器械伪装为医疗器械以规避医保支付限制。会议要求各相关企业全面落实主体责任,严格执行质量管理规范,严把产品质量与购销渠道关,并限期开展自查整改。市场监管部门将加强跟踪检查,对整改不力的企业依法严肃处理。

参会企业代表表示,此次会议不仅是风险会商,更是一次培训和警示教育,有效提升了企业的责任意识和质量管理能力。下一步,兴安盟市场监管局将持续加强跨部门协作,推动信息共享与联合惩戒,凝聚监管合力,强化社会共治,全力保障全盟第一类医疗器械市场安全、规范、有序发展,坚决守牢人民群众用械安全底线。

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兴安盟市场监管局召开第一类医疗器械风险会商暨行政约谈会议 筑牢全链条安全防线
发布日期:2025-11-27 19:35:00 来源:兴安盟市场监管局

11月25日,兴安盟市场监管局组织召开跨部门、跨层级的第一类医疗器械风险研判会商暨行政约谈会议,旨在构建“事前预防、事中管控、事后追溯”的全链条风险防控体系。会议通报了国家及自治区药监部门发布的相关警示信息和监管要求,并通过典型案例剖析与假劣医疗器械图文演示,深入剖析了当前全盟第一类医疗器械监管面临的严峻形势。

会议强调,要重点强化经营环节监管,严厉打击将牙刷、面膜、防晒等非医疗用途产品标注为“第一类医疗器械”的行为,严查虚构医疗功能、虚假备案,以及产品与分类目录不符等问题。同时,要加强与医保部门的协作,防范非医疗器械伪装为医疗器械以规避医保支付限制。会议要求各相关企业全面落实主体责任,严格执行质量管理规范,严把产品质量与购销渠道关,并限期开展自查整改。市场监管部门将加强跟踪检查,对整改不力的企业依法严肃处理。

参会企业代表表示,此次会议不仅是风险会商,更是一次培训和警示教育,有效提升了企业的责任意识和质量管理能力。下一步,兴安盟市场监管局将持续加强跨部门协作,推动信息共享与联合惩戒,凝聚监管合力,强化社会共治,全力保障全盟第一类医疗器械市场安全、规范、有序发展,坚决守牢人民群众用械安全底线。

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