自治区药监局充分发挥检查分局作用就近就地服务药品产业高质量发展
为认真贯彻落实自治区党委、政府关于优化营商环境工作部署,自治区药监局根据检查分局大多位于医药产业集中地区、熟悉企业基本情况的特点,在强化日常监管、确保“两品一械”质量安全基础上,组织相关分局结合“我为群众办实事”活动,就近就地服务自治区药品产业高质量发展。
一是深入倾听了解掌握企业实际困难。各检查分局结合日常监管,在呼和浩特、赤峰、通辽等药品企业集中地区,通过发放问卷、座谈调研,广泛收集相关企业在质量管理人才培养、检验能力建设、产品申请注册中存在的实际困难和意见建议23条,供相关业务处进行研究,探索相应的措施,并在实际监管工作中加以改进和解决。
二是广泛开展送法进企业活动。结合“国家药监局法制宣传教育基地”创建工作,广泛开展送法上门活动,组织相关人员到赤峰市、兴安盟相关企业和医疗机构制剂室深入细致讲解《药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》和《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律法规以及药品、化妆品管理相关专业知识,采用蒙汉双语为有关蒙药制剂室工作人员解读《核(换)发<医疗机构制剂许可证>验收标准》,全面提升企业(单位)学法、懂法、守法意识。
三是扎实开展“一对一”精准帮扶。提前介入乌海市一家药品批发企业的现代化医药仓储物流建设项目,按照相关法律法规要求,对工程建设、库房设置、质量人员配备等提出了建设性意见,帮助企业明确整改方向和预防纠偏措施。协调相关业务处与当地市场监管局,对锡林浩特地区部分药品零售连锁企业收购、兼并其他零售企业审批流程进行了优化,推动药品连锁行业健康有序发展。