为认真贯彻国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》精神，推动国家药监局《药品检查管理办法（试行）》落地落实，自治区药监局制定印发《内蒙古自治区药品检查管理办法实施细则（试行）》（以下简称“细则”），从机构和人员、许可检查、常规检查、有因检查、检查结果运用和处置等方面，对全区药品检查工作进行了规范。

《细则》结合实际，突出问题导向。结合检查分局成立、自治区级职业化专业化药品检查员队伍组建的实际情况，紧紧围绕有效落实《办法》根本目标，科学设计章节和条款，按照分工明确、权责一致，衔接顺畅的原则，明确了各类检查事项的承担部门（单位），着重解决“谁来检查”的问题。

《细则》定位准确，注重实际操作性。牢牢把握《细则》是补充和辅助定位作用，对《办法》已明确规定的内容，不做重复性表述。同时，突出可操作性，对检查机构和人员如何开展检查，部门间如何协同配合，检查结果如何运用做了详细要求，着重解决“怎么检查”的问题。

《细则》效能为先，体现智慧监管。充分运用智慧监管建设成果，依托“内蒙古自治区药品智慧监管平台”对检查全过程进行在线管理，掌握检查数据，开展统计分析，提高检查效能，有效解决“怎么管理检查”的问题。

下一步，自治区药监局将以《细则》实施为契机，进一步建章立制、锻炼队伍，提高能力，使药品检查成为规范企业行为、发现风险隐患、保障质量安全、促进产业发展的重要手段，有效确保全区各族人民群众用药安全。