自2021年建立质量管理体系以来，自治区药品检查中心通过“内审+管审+外审”的监督方式，持续改进质量管理体系。为进一步规范业务程序，全面提升监管服务效能，近日中心通过高起点严部署、高要求严排查、高标准严落实三项举措，创新开展质量管理体系档案评查工作，实现早排查、早发现苗头性问题及风险隐患。

高起点严部署

自治区药品检查中心通过制定印发《质量管理体系档案评查工作方案》，细化档案评查范围、标准、步骤，并制定评查评分表9份。采取“领导班子+业务骨干”抽样检查的方式，随机抽查“两品一械”办结事项现场检查记录、检查报告、审评报告、记录文件等质量管理体系档案共计30余份。

高要求严排查

坚持以发现问题为导向，依照评分要求，紧紧围绕审评检查是否依法依规、工作流程是否明晰高效、报告记录是否准确规范，历时3天，发现共性问题15条。

高标准严落实

针对共性问题，组织召开评查小组总结会，通报问题清单，深刻剖析原因，建立整改台账，明确责任主体，逐一销号，确保整改见行见效。同时，加强内部监督成果运用，举一反三、自查自纠其他类似问题，增强质量管理体系建设的规范性、可控性和可操作性，切实提升药品检查质量。以更高效率、更精业务、更优服务为“两品一械”产业发展保驾护航。