精准“把脉” 开出“良方” 国家药监局特殊药品检查中心赴内蒙古自治区开展第二类精神药品专项检查
近日,国家药监局特殊药品检查中心派专业检查组,深入内蒙古自治区,对两家药品经营企业实施第二类精神药品专项检查。
检查组针对2023年以来新纳入监管或调整管制级别的第二类精神药品等重点品种,对企业的经营和质量安全管理情况进行了全面细致的现场检查。
检查重点涵盖了企业的质量管理、人员管理、设施设备管理、仓储保管、采购、验收、销售、运输、邮寄等多个关键环节,帮助企业进一步系统梳理相关操作规范,督促企业持续合规经营。
内蒙古自治区药监局以此次检查为契机,积极发现问题、分析问题、解决问题,并注重将点面结合,深入剖析原因,通报典型问题,力争全面提升全区特殊药品经营企业的安全管理水平。
此外,在检查期间,自治区药监局相关人员还与检查组进行了深入交流,探讨特殊药品管理、监管模式、风险管控等方面的经验做法,以便更好地谋划下一步特殊药品监管的中长期思路和举措。