2024年，内蒙古自治区医疗器械检验检测研究院（以下简称自治区器检院）作为自治区唯一一家医疗器械检验检测机构，多措并举提质增效，在资质扩项、人才培养、产业融合、科研攻关等方面取得新的突破，检验检测能力再上新台阶。

资质扩充，提升检验能力。于2024年12月顺利通过市场监管总局检验检测机构资质认定扩项，成为自治区首家具备新版GB 9706.1通用要求检测能力的检验检测机构，现已具备125项检验检测能力、1280个检验检测参数，区内生产企业产品覆盖率达95%；参加国家能力验证5项、测量审核3项、实验室间比对2项，全部获得满意结果，从源头确保检验检测结果权威可靠。根据日常检验检测和科研需要，新增仪器设备31台套。为进一步保障医疗器械产品质量安全、促进产业发展提供了坚实保障。

人才培养，增强团队实力。通过“请进来，走出去”的方式，不断更新知识和提升技术水平。邀请全国医疗器械检验检测领域先进院所专家前来培训授课，全年组织业务培训50余次；安排人员前往中国食品药品检定研究院、上海市医疗器械检验研究院学习检验检测方法，组织人员参加药品监管能力提升、检查员能力过关等专项培训20余次，组织开展各类知识测试10余次。创新性开展了“一学三讲双提升”活动，让整个团队的能力在收获与分享中不断提升，为检验业务提质增效提供扎实的人才保障。

产业融合，强化服务能力。进一步整合内部技术力量，针对企业生产经营中遇到的实际困难，提供精准高效的技术咨询和指导服务。对辖区内5家企业进行医疗器械微生物检验培训，为全区义齿生产企业讲解标准及产品送检须知；邀请企业进实验室分析产品检验不合格的原因及改进措施，降低企业再次送检不合格率；对区内拟注册企业开展技术帮扶，全面免费对区内拟注册企业开展委托检验107批次，为企业节省资金30余万元；向送检企业开放相关医疗器械标准480余份；收集评估区内企业需求100余条，直接回复率达60%。

外引内培，凝聚科研攻关合力。通过“外引内培”成功引进1名博士，培养各级CMA评审员、检查员等共11名，外聘1名技术专家全年给予技术指导，提升专业实力的同时也为科研攻关注入新动能。面对产业发展中的共性难题，协同自治区内高校、医疗器械企业和科研院所开展合作，助力科研能力提升。积极参与中医器械标准化研究，承担并完成《中医器械 电动拔罐设备》标准草案的验证工作，这是自治区检验机构首次参与医疗器械行业标准的制定。申报2025年度预立项推荐性行业标准提案两份，这是自治区第一次起草、申报医疗器械标准的立项。积极申报自治区级科研课题6项。

面向未来，自治区器检院将继续在能力建设工作上深耕细作，充分发挥检验检测的职能优势，助力药品监管提质增效，支撑产业建圈强链，赋能新质生产力发展。