为提升医疗器械风险监测效能，内蒙古自治区药物警戒中心近日在呼和浩特市组织召开2025年第一季度医疗器械不良事件报告质量评估暨风险信号讨论会，12个盟市及2个口岸市的监测专家和自治区药物警戒中心人员共20余人参会。

会议通报了2024年全区医疗器械不良事件报告质量评估情况，分析风险信号，4个盟市作案例经验分享，并对第一季度严重伤害报告及注册人评价报告进行交叉评估。

会议创新采用“案例评估+风险联析”模式，通过两级机构面对面研讨，有效破解报告审核与风险识别难题。评估显示，医疗机构严重伤害报告均分为88分，注册人评价报告均分为99分，虽然分数较往年有提升，但仍存在描述不详细、填写不规范等问题。会议共评析4个风险信号，向国家药品不良反应监测中心报送2个，联动相关省份实施风险管控。

下一步，自治区药物警戒中心将建立常态化评估机制，依据评估结果开展精准培训，深化风险信号挖掘处置，重点强化基层报告规范性，全面提升报告质量。