“抽、检、研、处”全链条闭环管理——自治区药监局实施靶向抽检守护“两品一械”安全
近日,自治区药监局全面启动2025年度自治区“两品一械”抽检工作,聚焦基本药物、集采中选药械、儿童化妆品等重点品种,通过“抽、检、研、处”全链条闭环管理,切实守牢药品质量安全底线,保障全区公众健康权益。
一是四维发力,筑牢药品安全防线。以重点品种、重点企业、重点环节、重点检验项目为着力点,开展3666批次药品抽检工作。强化同国家、盟市、旗县抽检四维联动,深化跨区域协同机制,构建横向到边、纵向到底的立体化抽检网络;同步强化风险预警与闭环管理,对不合格药品实行“清单化”核查处置,确保风险隐患早发现、早预警、早处置。
二是三环聚焦,把牢医疗器械质量关口。围绕“新产品风险环、集采产品覆盖环、既往问题跟踪环”三大关键环节,对83个重点医疗器械品种实施精准布控。针对2024年新批准备案产品质量进行全面“体检”;对自治区生产的集采中选医疗器械开展全覆盖抽检,严把集采中选产品质量安全关;对近两年国抽不合格产品实施“回头查”抽检,督促企业及时进行问题整改。
三是双链管控,守护“美丽消费”安全。构建“生产全溯源+流通严把控”化妆品监管“双链条”,对全区化妆品生产企业实施全覆盖抽检,重点筛查经营环节儿童护肤、祛斑美白、防晒等7类产品,通过“监检结合”方式,动态监测被抽样单位生产经营情况,发现问题产品立即启动“抽检-稽查”联动响应机制。