体系筑基强规范 标准领航促提升——自治区药监局开展质量管理体系专题培训
为全力做好加入国际药品检查合作计划(PIC/S)准备工作,持续完善自治区药品监管质量管理体系建设,5月26日,自治区药监局举办第六期北疆药监小讲堂,由北疆药监培训助教团队成员围绕药品监管机构质量管理体系建设进行专题授课,局机关各处、检查分局、直属事业单位91名干部职工参训。
培训系统解读质量体系标准及PIC/S准入要求,深入阐释质量管理体系在药品监管现代化中的基础性作用;结合现行质量管理体系框架,重点剖析体系文件编制规范、运行机制优化路径及持续改进方法,引导干部职工牢固树立“全员参与、全程管控”的质量管理理念;以自治区药品检查中心质量管理体系的建设、运行及持续改进实践为例,详细介绍了体系文件制修订要点、ISO 9001认证关键环节、内部审核与管理评审实施重点等内容,为进一步修订自治区药监局质量管理体系、完善业务工作流程提供了思路,为推动形成“标准引领、规范运行、精准管控、持续改进”的自治区药品监管质量管控新格局奠定了坚实基础。
自治区药监局将以此次培训为契机,紧密对标PIC/S最新标准查摆不足,进行动态更新完善,全力构建“标准国际化、运行规范化、改进常态化”的药品质量管理体系,以高水平体系化管理赋能自治区药品监管事业高质量发展。