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自治区药品检查中心“三强化”举措“迎战”化妆品完整版安全评估报告备案技术核查工作

来源: 内蒙古自治区药品监督管理局 发布时间: 2025-06-27 19:55:00 【字体:小 大】

自今年5月1日起实施“提交化妆品完整版安全评估报告”规定以来,自治区药品检查中心主动作为,通过收集资料、强化培训、优化流程等一系列举措,推进备案技术核查工作有序开展,全力保障化妆品质量安全。

强化法规文件收集整理,夯实核查工作根基。依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》等要求,紧密结合自治区化妆品监管实际,系统收集整理化妆品备案法规、规章及规范性文件。通过深入研究梳理,明确备案申请表、产品命名依据、配方、执行标准、标签、检验报告、安全评估报告等关键内容核查依据,确保备案技术核查工作的科学性和严谨性。

强化备案核查人员培训,提升专业能力。组织开展两期化妆品安全评估专业培训,围绕化妆品完整版安全评估的新政策、新方法、新技术以及报告的编制要求和核查要点等内容进行深入讲解,通过理论授课、案例分析、现场答疑等多种形式,使备案核查人员系统掌握相关知识技能。同时,定期组织开展经验交流活动,备案核查人员分享核查过程中的实际案例和心得体会,共同探讨解决工作中遇到的堵点、难点问题,有效促进相互学习和共同提高,逐步打造一支业务精湛、素质过硬的核查队伍。

强化流程优化,提高工作效率。明确初审、复核和意见出具工作环节的核查时限,对核查工作进行精细化管理。要求核查人员对符合审核要求的产品,及时点击备案通过,并告知下一环节办理,确保流程衔接顺畅、高效;对不符合要求的产品,核查人员详细列出核查意见,指导企业严格落实整改,有效避免工作中的拖延和积压现象,大大提高备案技术核查工作的整体效率,为企业提供更加优质、高效的服务。

下一步,自治区药品检查中心将继续加强备案技术核查工作,不断完善工作机制,提高核查水平,为保障自治区化妆品质量安全和人民群众用妆安全作出更大贡献。


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自治区药品检查中心“三强化”举措“迎战”化妆品完整版安全评估报告备案技术核查工作
发布日期:2025-06-27 19:55:00 来源:内蒙古自治区药品监督管理局

自今年5月1日起实施“提交化妆品完整版安全评估报告”规定以来,自治区药品检查中心主动作为,通过收集资料、强化培训、优化流程等一系列举措,推进备案技术核查工作有序开展,全力保障化妆品质量安全。

强化法规文件收集整理,夯实核查工作根基。依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》等要求,紧密结合自治区化妆品监管实际,系统收集整理化妆品备案法规、规章及规范性文件。通过深入研究梳理,明确备案申请表、产品命名依据、配方、执行标准、标签、检验报告、安全评估报告等关键内容核查依据,确保备案技术核查工作的科学性和严谨性。

强化备案核查人员培训,提升专业能力。组织开展两期化妆品安全评估专业培训,围绕化妆品完整版安全评估的新政策、新方法、新技术以及报告的编制要求和核查要点等内容进行深入讲解,通过理论授课、案例分析、现场答疑等多种形式,使备案核查人员系统掌握相关知识技能。同时,定期组织开展经验交流活动,备案核查人员分享核查过程中的实际案例和心得体会,共同探讨解决工作中遇到的堵点、难点问题,有效促进相互学习和共同提高,逐步打造一支业务精湛、素质过硬的核查队伍。

强化流程优化,提高工作效率。明确初审、复核和意见出具工作环节的核查时限,对核查工作进行精细化管理。要求核查人员对符合审核要求的产品,及时点击备案通过,并告知下一环节办理,确保流程衔接顺畅、高效;对不符合要求的产品,核查人员详细列出核查意见,指导企业严格落实整改,有效避免工作中的拖延和积压现象,大大提高备案技术核查工作的整体效率,为企业提供更加优质、高效的服务。

下一步,自治区药品检查中心将继续加强备案技术核查工作,不断完善工作机制,提高核查水平,为保障自治区化妆品质量安全和人民群众用妆安全作出更大贡献。


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