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自治区药检院多维度筑牢中药(蒙药)产业发展根基

来源: 内蒙古自治区药品监督管理局 发布时间: 2025-06-30 19:55:00 【字体:小 大】


为进一步保障中药(蒙药)质量安全,提升中药(蒙药)领域的检验检测和科研创新水平,2024年以来,自治区药检院多维度开展中药(蒙药)领域质量提升行动,为服务中药(蒙药)产业有序发展提供技术保障。

构建多层次培训体系,拓宽技能培训路径。针对新入职的中药(蒙药)检验人员,与辖区内中药(蒙药)生产企业建立合作关系,派遣人员深入企业一线开展短期交流活动,积累实践经验;针对中高层次职工对于技能进阶的需求,定期安排人员前往外地参与定制化技术培训课程,切实强化检验人员实际操作与应用能力。根据企业需求,通过开放实验室、“一对一”带教等形式,为企业提供有针对性的培训活动,提升企业员工的整体素质与业务能力,为产业的升级提供更优质的技术支持。

强化科研创新能力,增强行业质量把控力。紧密结合地区优势和产业需求,建立自治区级创新平台——蒙药现代制剂技术研究与开发创新联合体,加快推进蒙药领域关键技术攻关及科研成果转化。承担《卫生部药品标准》蒙药分册(1998版)国家药品标准提高工作,组织召开蒙药标准专家委员会标准草案审议会。获批国家药监局第四期特色民族药材蒙花锚、芯芭检验方法的示范性研究立项。参与《内蒙古蒙药饮片炮制规范(2020年版)》《内蒙古蒙药制剂规范(2021年版)》《内蒙古中药材标准(2021年版)》及《内蒙古蒙药材标准(2021年版)》等省级药品标准制修订工作。清肺十八味丸、胡日查六味丸、阿拉坦五味丸、消食十味丸和槟榔十三味丸5个品种获得国家药典委标准提升项目立项,云香十五味丸获国家药典委2025年标准提升项目立项。参与《中国药典》2025年版通用技术要求的起草复核工作,承担国家中药监管科学课题,承担中药材数字化研究工作。组织编写并出版中药专业科普丛书《探秘肉苁蓉》。深化与内蒙古大学生命科学学院、内蒙古医科大学药学院等机构产学研合作,加速成果转化。

精准对接服务企业,激活企业发展动能。组建专家团队深入企业开展“一对一”帮扶指导,通过实地走访、座谈交流等形式,全面了解企业在生产经营、技术创新、人才不足等方面的薄弱点,帮助企业提高生产效率和产品质量的稳定性。帮助内蒙古蒙药股份有限公司完成蒙医药古代经典名方“栀子三味散”生物安全性评价研究;帮扶内蒙古凯蒙药业“三味檀香胶囊”建立新的含量测定法,突破了含量测定专属性差的技术难题;帮助赤峰维康生化制药有限公司建立鱼腥草素纳片和琥乙红霉素颗粒的微生物限度检验方法,解决了企业技术难题,推动了该药品上市速度;助力内蒙古白医制药、赤峰蒙欣药业的四项药品仿制获得自治区重点发展专项资金支持600万元。同时,积极搭建技术交流合作平台,通过经验分享与资源整合,实现优势资源互补,全力护航中药(蒙药)产业实现高质量发展。

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自治区药检院多维度筑牢中药(蒙药)产业发展根基
发布日期:2025-06-30 19:55:00 来源:内蒙古自治区药品监督管理局


为进一步保障中药(蒙药)质量安全,提升中药(蒙药)领域的检验检测和科研创新水平,2024年以来,自治区药检院多维度开展中药(蒙药)领域质量提升行动,为服务中药(蒙药)产业有序发展提供技术保障。

构建多层次培训体系,拓宽技能培训路径。针对新入职的中药(蒙药)检验人员,与辖区内中药(蒙药)生产企业建立合作关系,派遣人员深入企业一线开展短期交流活动,积累实践经验;针对中高层次职工对于技能进阶的需求,定期安排人员前往外地参与定制化技术培训课程,切实强化检验人员实际操作与应用能力。根据企业需求,通过开放实验室、“一对一”带教等形式,为企业提供有针对性的培训活动,提升企业员工的整体素质与业务能力,为产业的升级提供更优质的技术支持。

强化科研创新能力,增强行业质量把控力。紧密结合地区优势和产业需求,建立自治区级创新平台——蒙药现代制剂技术研究与开发创新联合体,加快推进蒙药领域关键技术攻关及科研成果转化。承担《卫生部药品标准》蒙药分册(1998版)国家药品标准提高工作,组织召开蒙药标准专家委员会标准草案审议会。获批国家药监局第四期特色民族药材蒙花锚、芯芭检验方法的示范性研究立项。参与《内蒙古蒙药饮片炮制规范(2020年版)》《内蒙古蒙药制剂规范(2021年版)》《内蒙古中药材标准(2021年版)》及《内蒙古蒙药材标准(2021年版)》等省级药品标准制修订工作。清肺十八味丸、胡日查六味丸、阿拉坦五味丸、消食十味丸和槟榔十三味丸5个品种获得国家药典委标准提升项目立项,云香十五味丸获国家药典委2025年标准提升项目立项。参与《中国药典》2025年版通用技术要求的起草复核工作,承担国家中药监管科学课题,承担中药材数字化研究工作。组织编写并出版中药专业科普丛书《探秘肉苁蓉》。深化与内蒙古大学生命科学学院、内蒙古医科大学药学院等机构产学研合作,加速成果转化。

精准对接服务企业,激活企业发展动能。组建专家团队深入企业开展“一对一”帮扶指导,通过实地走访、座谈交流等形式,全面了解企业在生产经营、技术创新、人才不足等方面的薄弱点,帮助企业提高生产效率和产品质量的稳定性。帮助内蒙古蒙药股份有限公司完成蒙医药古代经典名方“栀子三味散”生物安全性评价研究;帮扶内蒙古凯蒙药业“三味檀香胶囊”建立新的含量测定法,突破了含量测定专属性差的技术难题;帮助赤峰维康生化制药有限公司建立鱼腥草素纳片和琥乙红霉素颗粒的微生物限度检验方法,解决了企业技术难题,推动了该药品上市速度;助力内蒙古白医制药、赤峰蒙欣药业的四项药品仿制获得自治区重点发展专项资金支持600万元。同时,积极搭建技术交流合作平台,通过经验分享与资源整合,实现优势资源互补,全力护航中药(蒙药)产业实现高质量发展。

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