行政许可服务处 臧红梅

党的二十届四中全会为“十五五”时期发展指明方向，为药品监管工作提供根本遵循。行政许可服务处将深入学习贯彻全会精神，始终坚持以人民为中心的发展思想，统筹发展和安全，强化药品安全全链条监管，用高质量监管服务经济社会发展。

聚焦优化营商环境，依据风险进一步优化办理流程，深化AI智能应用，推行审评审批标准化，营造稳定公平的审批环境。  

支持创新药和医疗器械产业高质量发展，以推进治理现代化为核心导向，加快构建更加科学、高效、规范的审评审批体系。秉持“有感服务、无感审批”的核心理念，深化跨部门协同联动，动态更新“重点产品服务清单”，对纳入清单的产品实施“提前介入、靠前服务、一企一策”精准帮扶机制，提升企业获得感。

推进数字智能化建设，进一步完善智慧监管平台，完善追溯体系，探索远程等非现场监管模式，强化各业务系统数据联动，为风险预警、信用评估、科学决策提供强有力支撑，打造药品全生命周期数字化服务链。