编者按：党的二十届四中全会为“十五五”时期发展擘画了宏伟蓝图，对药品监管工作提出了新的更高要求。为切实把全会精神转化为推动药品监管事业高质量发展的具体实践，特开设“药监处长说”栏目，刊载各部门（单位）的学习感悟与落实举措，旨在交流互鉴、凝聚合力，共同为守护群众用药安全、谱写药监新篇章贡献力量。

药品注册与生产监管处 马亚青

党的二十届四中全会公报提出“强化食品药品安全全链条监管”，“十五五”规划建议提出“加快建设健康中国”，这是“十五五”时期推动经济社会发展和保障民生健康福祉的重要举措。

如何强化药品安全全链条监管，服务医药产业高质量发展是我们未来五年的重要任务。我们必须深入学习贯彻党的二十届四中全会精神，充分理解“在发展中固安全，在安全中谋发展”的深刻涵义，把准方向、明确目标，深谋实谋自治区“十五五”药品安全及高质量发展规划。

药品注册与生产监管处将全面、准确对标中央和自治区党委“十五五”规划建议，以贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》为契机，系统谋划各项工作任务。不断提升药品检查核查、药品检验、技术审评、药物警戒等技术支撑能力，奋力推进药品监管能力现代化；因地制宜发展新质生产力，将监管关口前移，加大推广实施中药材GAP力度，提升中药（蒙药）标准水平，推动中药（蒙药）研发、生产、上市后评价等全链条协同发力；做大做强自治区原料药产业，推动更多产品出口；加强药品追溯体系建设；持续提升仿制药质量；支持药物临床试验机构建设，加强药物临床试验监管。