关于进一步加强对普瑞巴林、愈美片等药品监管的工作提示
各盟市市场监管局,自治区药监局各检查分局:
为规范普瑞巴林、愈美片等药品经营使用行为,严防药品流入非法渠道或被滥用,切实保障公众用药安全,现就强化监管工作提示如下:
摸清监管底数严查违法行为各级药品监管部门要全面排查并清晰掌握辖区内涉及普瑞巴林、愈美片等药品的经营、使用情况。加大对经营使用单位的监督检查力度,重点核查经营企业资质的合法性、药品购销渠道的合规性、票账货款的一致性,以及是否存在不凭处方销售处方药、违规网络销售及未严格执行实名登记等问题。对发现的违法违规行为,依法从严查处;涉嫌犯罪的,立即移送公安机关,坚决斩断非法流通链条。
规范使用管理强化监测预警强化协同监管,联合卫生健康部门开展监督检查,督促医疗机构严格落实处方审核制度,规范易成瘾药品处方开具与调剂行为,严禁超适应症、超剂量用药;指导医疗机构运用信息化手段建立药品使用监测机制,重点跟踪药品用量异常增长、长期连续使用等情况,发现异常及时上报监管部门,并配合开展药品来源追溯与流向核查,确保用药行为合法合规。
压实主体责任加强宣传培训督促经营企业、医疗机构落实主体责任,强化内部管理与从业人员培训,重点普及《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关规定,提升守法经营与规范使用意识。通过官方网站、微信公众号等渠道,向公众宣传易成瘾药品滥用危害及正确使用知识,引导公众凭处方购药、合理用药,营造安全用药社会氛围。
各级药品监管部门要切实履行监管职责,建立常态化监管机制,采取全面检查与随机抽查相结合的方式,及时排查消除风险隐患。工作中发现的重大问题,请及时向自治区药监局报告。