内蒙古这项工作获国家肯定
近日,内蒙古自治区药品审评和药物警戒中心(以下简称自治区审评警戒中心)收到国家药监局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)发来的感谢信,对过去一年内蒙古在医疗器械不良事件监测评价工作中的贡献予以肯定和感谢。
2025年,自治区审评警戒中心扎实开展医疗器械不良事件监测评价工作,深深入挖掘医疗器械产品风险信号28个,上报国家8个,及时完成医疗器械说明书等风险调查与处置;圆满完成国家“十四五”期间“一次性使用活检针”“气管插管”“婴儿培养箱”医疗器械不良事件重点监测任务,通过建立监测哨点、夯实监测数据、风险分析评价等举措全面总结监测成果,并提出针对性监管建议,同时牵头承担该领域科普作品征集工作;积极承办医疗器械不良事件风险信号讨论等国家级业务会议,参与《国家医疗器械不良事件监测年度报告(2025年)》撰写,有效推动监测评价工作水平提升,为全国医疗器械监测评价事业高质量发展提供了有力支撑。
下一步,自治区审评警戒中心将继续总结好的经验和做法,围绕“提前谋划、聚焦风险、科学创新、提高效能”工作思路,在监测体系建设、风险预警、人才培养、科研创新等领域持续发力,深化多方合作与交流,为全国监测评价工作提供更多内蒙古支撑。