一、起草背景

为贯彻落实“放管服”改革要求，进一步优化营商环境，统一全区药品零售企业许可标准，促进药品产业高质量发展，保证药品的安全、有效、可及，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规，自治区药监局结合实际，起草了《内蒙古自治区药品监督管理局关于印发药品零售企业开办指导意见》（以下简称《指导意见》）。

二、主要内容

《指导意见》共分为机构与人员、设施与设备、制度与管理、附则等四章二十一条。

第一章主要明确了药品零售企业机构与人员的有关要求；第二章主要明确了药品零售企业设施设备配备的有关要求；第三章主要明确了药品零售企业制度与管理的有关要求；第四章主要是对某些专业术语进行解释和说明。

三、特色亮点

一是规定在超市、商场、大型购物中心等其他商业企业内开办药品零售企业，必须有独立的经营区域

二是明确对只经营药食同源和精包装单味中药饮片的，可以不配备中药饮片斗柜和中药学类执业药师，不设调剂区域，切实减轻了企业经营负担。